质量方针和质量目标：建立质量方针和质量目标为组织提供了关注点。质量方针为建立和审评质量目标提供了框架。如何进行组织内外部环境的理解与确定，人们不约而同地想到了战略分析管理中的几个工具，如PESTLEO分析、波特五力分析、关键成功因素KSF分析、SWOT分析等，在ISO/TS9002中给出了使用以上相关工具的提示。质量目标需要与质量目标保持一致，且其实现是可以测量的。质量目标的实现对产品的质量、运行的有效性和财务业绩都有积极影响，因此对相关方的满意和信任也产生积极影响。

质量功能展开(QFD)是一种根据顾客要求充分发展，定义产品特性，然后从产品特性中定义零件要求、过程要求和控制要求的技术。日本三菱重工和松下电器在20世纪70年始采用这种方法，并取得了巨大的成功，因此这种方法在世界各地引起了广泛的关注。

把ISO9000质量管理体系导入企业使之成为主导管理体系，还必须由企业的*高管理者统筹建立和实施。

按照ISO新版架构的所有管理体系标准4.1条款，在建立起组织适宜的管理体系时，要求进行组织及其环境的理解，确定其相关的内外部因素、并进行监视和评审，以有效地实现管理体系的预期结果。

组织的*高管理者应该对ISO9000质量管理体系仅仅视为质量控制手段的认识，才能知道体系的导入及与各种管理方法、模式和文化的融合，这种改进对组织来说是全流程和的。

一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9001关于质量管理的理论基础。

一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。

ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。ISO近发布了两项管理体系标准的新版本-ISO22000（食品安全）和ISO50001（能源管理）。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。